医疗级热缩管MTF高柔软性热缩套管规格和型号介绍

医疗级热缩管高柔软性热缩套管规格和型号介绍

MTF采用医疗无毒EVA材质，提供了非常柔软的性能，设计用于需要灵活、弯曲性能医疗器械的绝缘保护，低温收缩的特性，能减轻对温度敏感物件的损伤。
 

产品符合 ISO 10993, RoHS 规范

操作温度： -55˚C~105˚C

最低收缩温度： 60˚C

完全收缩温度： 110˚C以上

标准颜色：黑色，透明 (其他颜色，其他尺寸，裁切，可依客户需求另行订制)
 

产品特性

收缩率 ： 2:1

低收缩温度

非常柔软

良好的物理、化学和电子性能

优良的电气绝缘性能

适合于伽玛射线(γ)及环氧乙烷(ETO)灭菌作业

双层塑袋、塑胶盘包装

通过ISO 10993、RoHS认证

产品规格如下图
 

技术数据：

特性 标准 测试方法 典型值

长度变化率 -10%~10% ASTM D2671 通过

集中性 ≥70% ASTM D2671 ≥70%

抗张强度 ≥10.3Mpa ASTM D638 ≥10.3Mpa

体积电阻率 ≥1015Ω.cm ASTM D876 ≥1015Ω.cm

绝缘强度 ≥19.7kV/mm ASTM D2671 ≥20kV/mm

断裂伸长率 ≥120% ASTM D638 ≥140%

热冲击 无裂纹 ASTM D2671  (180˚C/4小时) 无裂纹

低温柔软性 无裂纹 ASTM D2671(-55˚C/4小时) 无裂纹

不含重金属

适合于伽玛射线(γ)及环氧乙烷(ETO)灭菌作业 
 

本研究是根据ISO 10993“医疗器械的生物学评价-第10部分（2010）：刺激性和皮肤致敏性试验”进行的。采用豚鼠最大化试验（GPMT）评价供试品医用级聚烯烃管的致敏作用。

实验选用30只雄性豚鼠，分为4组。每个溶媒对照组有5只动物，每个提取物治疗组有10只动物。极性溶媒对照为生理盐水，非极性溶媒对照为棉籽油。

在皮内诱导阶段，第一周，试验动物用不同的供试品提取物（含或不含FCA）进行治疗，对照动物用不同的溶媒对照品（含或不含FCA）进行皮内注射。在第二周的局部诱导阶段，试验动物直接用不同的供试品提取物进行治疗，对照动物直接用不同的溶媒对照品进行治疗，局部贴敷48±2小时。在恢复期（两周）后，试验和对照动物分别在右侧部位和左侧部位接受供试品提取物的激发贴片，持续24±2小时。取下激发贴片后24±2小时和48±2小时对每只动物的贴片区域进行评分。

在研究期间，所有动物均观察到与FCA皮内注射相关的预期皮肤反应（甜菜红红斑、焦痂和水肿）。否则，在整个研究过程中，所有动物的临床表现均正常。

挑战性皮肤评分的个体结果以表格形式总结。计算并测定各组致敏率。在本研究的条件下，试验品“医用级聚烯烃管”被归类为非敏化剂。

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