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东莞云林医疗热缩管及医用导管解决方案提供商

文章出处:http://www.g-apex.cn 作者:东莞云林 人气: 时间:2021-05-07 23:18 【
东莞云林医疗热缩管及医用导管解决方案提供商

东莞云林专注于微创接入和传输设备导管设计,提供设计、开发和传输的全方位服医疗器械防护。为医疗器械公司提供全面的外包解决方案,从临床和监管支持到创新设计和可靠的制造服务。
云林公司是优秀的导管设计和制造合作伙伴,为100多家客户提供设计和制造服务。是业界公认的一流的解决方案提供商。有广泛的设计和医疗热缩管制造专业知识和服务。业务网络遍布美国、欧洲和亚洲。
医疗热缩管
云林医用热缩管的特点:
安全100%工厂双重测试绝缘完整性,可靠性和安全性
介电强度1800-2000 vpm,防止绝缘故障
强大的直通保护功能可防止尖锐乐器损坏
产品可根据客户的规格进行定制,以扩展和恢复直径,壁厚,收缩率和颜色
2:1收缩率
符合最严格的USP VI类生物相容性要求
高度润滑
无毒
独特的热封性能可防止绝缘层打滑并防止湿气进入基材
抵抗多种化学物质
可以在我们的工厂中按照USP VI级对热缩管进行裁切,打印和标记
酒精擦拭,成卷包装或塑料线轴包装,并在无尘室环境中双层包装

医疗热缩管包装方式

MTF-FEP是一种氟化乙丙烯(FEP)热缩管。氟化乙丙烯具有良好的一致性,高介电强度和化学惰性。MTF-FEP为有色半刚性,收缩比高达2:1*。FEP是行业标准连接导管轴和粘接接头的理想材料。
可以控制纵向增长± 2%确保批次间的一致性,减少浪费和成本。在选定应用程序的上限,最佳收缩比建议为1.6:1

MTA是一种交联聚偏二乙烯fluoride(PVDF)热缩管。PVDF具有优异的化学和耐磨性、高介电强度和优异的拉伸强度。其均匀的结构(性能均匀分布)有助于其一致性和高性能,使我们的MTA医疗热缩管基本上无缺陷、针孔、接缝、裂缝或夹杂物。MTA是刚性和高度润滑的,能够很好地为刚性腹腔镜和体内器械提供磨损保护。

MT2是一种交联低密度聚乙烯(LDPE)热缩管,性能优异,灵活性使其成为应变消除应用的一个很好的选择。其均匀的分子结构(性能均匀分布)有助于其一致性和高性能,有灵活的高收缩率使其成为应变消除应用的一个理想选择。
医疗导管
产品合规性声明
产品符合欧盟RoHS的环保要求,产品均质材料中铅、六价铬、汞、PBB、PBDE、 DEHP、BBP、DBP和DIBP 的最大浓度不超过 0.1%,镉的最大浓度不超过 0.01%或符合指令2011/65/EU(RoHS2)及其修订指令规定的豁免。根据2011/65/EU 指令要求电子电气产品需要进行 CE 标识。元器件产品通常无需进行CE 标识。经确认符合欧盟 ELV 指令的产品型号,产品均质材料中,铅、六价铬和汞的最大浓度不超过0.1%,镉的最大浓度不超过 0.01%(按重量计算),或符合指令 2000/53/EC (ELV) 附录中规定的豁免。
关于欧盟REACH法规,G-APEX目前提供的物品中高度关注物质含量(SVHC)信息是基于欧洲化学品管理局(ECHA)“物品中物质的要求指南”(2011年4月第2版),在最终产品中高度关注物质含量按重量计算不超过0.1%。我们注意到欧洲法院在2015年9月10日的裁定(也被称为O5A:Once An Article Always An Article),对于“复杂物品”,高度关注物质含量阀值标准适用于产品本身以及组成产品的单个物品。云林所有医疗类产品已经基于新的 ECHA“物品中物质的要求指南”(2017年6月第4版)完成对O5A规则的评估,并将相应更新REACH的声明。



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